|
|
|
|
|
|
 |
|
 |
TÜRKİYE'DEN ABD'YE İLK KANSER İLACI
|
|
|
|
|
|
Türkiye’de FDA onayını alarak ABD’ye bitmiş ürün ihracatı yapan ilk Türk ilaç firması olan Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş, yine bir ilki gerçekleştirerek, dünyanın en yüksek standartlara sahip ilaç pazarı olan ABD’ye kanser ilacı ihracına başladı.
İlk ürün sevkiyatı, Mustafa Nevzat’ın Yenibosna’daki üretim tesislerinde düzenlenen törenle yapıldı. Mustafa Nevzat'ın 2008 yılında devreye soktuğu Onkolitik Üretim Tesisi'nin Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu FDA (Food and Drug Administration) tarafından onaylanması ve böylelikle ihracatın mümkün hale gelmesi, Türk ilaç sektörüne önemli bir başarı kazandırdı.
|
|
|
|
|
|
|
02 Aralık 2010, İstanbul. Türk ilaç sektörünün köklü ve öncü firmalarından Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş yine bir ilki gerçekleştirerek, dünyanın en yüksek standartlara sahip ilaç pazarı olan ABD’ye kanser ilacı ihracına başladı. Türkiye'de FDA onayını alan ilk steril enjektabl onkolitik ilaç fabrikası olan Mustafa Nevzat, sevkiyat nedeniyle 2 Aralık 2010 Perşembe günü Yenibosna’daki tesislerinde bir tören düzenledi. Mustafa Nevzat 2012 yılına kadar ABD'ye 10 farklı onkoloji ve onkoloji destek ilacı ihraç edecek. |
|
Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş Genel Müdürü M. Levent Selamoğlu törende yaptığı konuşmada, ABD'ye yapılan sevkiyat sayesinde bir Türk firmasının ilk kez onkoloji gibi zor bir alanda global oyuncu olduğunu söyledi. Yapılan ihracatın sadece Mustafa Nevzat için değil, Türk ilaç sektörü için de önemli bir adım olduğunu vurgulayan Selamoğlu şunları söyledi:"ABD’ye ilk parti onkoloji ihraç ürünlerimizi taşıyacak olan TIR, 87 yıl önce konulmuş sağlam bir vizyonun, çok büyük bir emeğin, hedeflerinden şaşmayan bir irade ve kararlılığın sonucudur.Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu FDA’in onayı sonucu gerçekleşen bu sevkiyat ile Türk ilaç sektörü ilk kez ABD’ye kanser ilacı ihraç ediyor. Türk ilaç sanayi için gerçek bir başarı olan bu gelişme bize gurur veriyor. Mustafa Nevzat’ın bu başarısı sektörümüzün küresel düzeyde neler başarabileceğinin bir kanıtıdır. Açtığımız bu yolda pek çok ilaç firmamızın bizi izleyeceğine inanıyoruz." |
|
Mustafa Nevzat’ın, 6 milyar dolarlık cirosuyla ABD ve dünyanın ikinci en büyük jenerik ilaç şirketi olan Mylan Inc. ile jenerik enjektabl alanında satış, dağıtım ve pazarlama konularında stratejik ortaklığı bulunuyor. Mylan Inc., Mustafa Nevzat İlaç’ı jenerik enjektabl alanında iş ortaklığının yanısıra teknoloji partneri de yaptı. Bu alanda yakın gelecekteki yüksek teknoloji ve uzmanlık gerektiren ürünlerin geliştirilmesi, üretilmesi konularında Mustafa Nevzat ile Mylan Inc. kapsamlı bir işbirliği içerisindeler. |
|
ABD Gıda ve İlaç Kurumu (FDA) ve Avrupa İlaç Kurumu'ndan (EMEA) onay alan ilk onkolitik ilaç üretim tesisi |
|
2008 yılı başında devreye giren Onkolitik Ürünler Üretim Ünitesi-IV üretim Tesisi ilaç üretim standartlarının belirlenmesinde dünyanın en önemli resmi kuruluşu olarak kabul edilen Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu FDA (Food and Drug Administration) tarafından Mayıs 2010'da onaylandı. Temmuz 2010'da ise Avrupa İlaç Kurumu'ndan da onay alan tesis böylece ilaç alanında tüm dünyada standartları belirleyen iki kurumdan aynı anda onay alma başarısını gösteren, Türkiye'deki ilk onkolitik ilaç üretim tesisi oldu. |
|
25 milyon ABD doları yatırım yapılan tesiste liyofilize enjektabl onkolitik ürünler ile dosetaksel, idarubisin, irinotekan, fludarabin, okzaliplatin, epirubisin, vinorelbin, karboplatin etken maddeli steril-enjektabl ürünler üretiliyor. Onkolitik tesisin ürün portföyü arasında ayrıca, kanserin destek tedavisinde yer alan, kemoterapi kaynaklı bulantı/kusma tedavisinde kullanılan ürünler, immunomodulatörler ve kemik metastazlarının tedavisinde kullanılan ürünler de yer alıyor. Burada yakın bir gelecekte oral onkolitik ürünler de üretilecek. Tesiste tek vardiyada yılda 4 milyon kutu üretim yapılabiliyor. Bu arada, nano teknoloji ile kanser ilaçları üretimi için Ar-Ge çalışmaları da sürdürülüyor.
|
|
|
|
|
|
|
|
|